《公司簡介》

🔸️智擎生技製藥股份有限公司，主要從事新藥開發業務，以抗癌、抗感染及免疫藥物為主，為東洋旗下的轉投資公司。

🔸️公司的營運模式是採用整合型新藥開發(NRDO)模式，以「不研發、只開發」的模式進行癌症藥的開發，並以新成份新藥、新衍生物新藥及特殊製劑的新藥為開發重點，進行臨床試驗，最後再將藥物技術授權予藥廠，以收取階段性授權金為公司的營收來源。

《智擎-產業介紹》

智擎 - 目前營運亮點

🔸️目前產品專案主要有兩個：

• ONIVYDE® (胰腺癌)
• PEP07 (實體腫瘤)

智擎 - 目前專案進度

 🔸️ONIVYDE® ㇐線胰腺癌藥證申請 

🔸️PEP07 第㇐期血液腫瘤第㇐位病患已開始接受藥物投與 

🔸️PEP07 第㇐期實體腫瘤人體試驗獲台灣衛福部核准 

🔸️偕同外部AI/CADD技術，持續研發數項新專案

 智擎 - ONIVYDE®

🔸️智擎胰腺癌新藥"安能得"(ONIVYE®)除了用於胰臟癌二線治療外，法人期望2024年安能得取得一線治療美歐台藥證之後，安能得全球銷售更上一層樓。

🔸️安能得(ONIVYE®)是二線治療的標準療法，已經在全球40個國家上市，銷 售超過三億美元，預估2027年二線+一線治療市場可望達7-8億美元。

🔸️二線治療市場，預計2024年初有機會拿到中國醫保，到時將有利況大安能得在中國的銷售，中國二線胰臟癌患者約7.5萬人，自費價格一年約3~4萬美金。

🔸️一線治療市場，有望於第一季取得美國藥證，通常美國藥證取得之後，台灣藥證就可以順利取得，同時根據時間來看歐洲藥證有機會在第二季初取得。

🔸️日本藥證申請還在持續計畫中，目前還不確定能不能直接申請日本藥證。

🔸️一線用藥 的治療期間約是二線的2~3倍，預估市場也是二線用藥的2~3倍。

智擎 - 何謂「一線」、「二線」

🔸️看到這一定很好奇什麼是「一線治療」? 什麼是「二線治療」?

• 在醫學的定義上，把病患接受化學治療同樣一種療程（特別是指同一類藥物或同一類各種藥物組合配方）稱為「一線」。
• 故一線治療是指病患接受的第一種治療藥物療程（可以是化學治療藥物）
• 而當第一線藥物失效時（可以是一開始就沒效，或是一段時間後失去療效），病患就必須開始接受第二種治療藥物療程，即是二線治療

《技術籌碼面》

🔸️技術面股價正位於上升趨勢線附近

🔸️籌碼面投信提前布局，雖過中途有調節，但近期仍持續買進，可以期待後續有好消息!? 凡事有人早知道!?

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